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　　在制药物流智能化升级中，WMS是重要核心系统之一。面对集成性、合规性、业务复杂性等挑战，富勒凭借在医药行业超过15年的经验，可针对不一样规模、不同发展阶段与信息化基础的企业制定差异化、可适用的方案，助力其WMS系统引入与项目落地。

　　在制药企业智能化升级过程中，信息化已不只是“把纸质记录搬到线上”，而是贯穿研发、生产与流通环节。其中，WMS作为仓储管理层的核心系统，面临着集成性、合规性与业务复杂性等多重挑战。本文将深入探讨制药企业物流智能化升级的核心关注点、WMS系统面临的挑战，以及WMS如何助力制药公司实现合规与效率的双重突破，并通过富勒科技的实践案例加以佐证。

　　富勒专注于物流供应链软件领域超过20年，医药行业一直是我们重点布局的业务领域之一。近几年，我们感受到制药企业对物流信息化和智能化升级有着较强需求，这主要缘于医药行业政策监管趋严、医药企业的供应链复杂度提升、数字化转型浪潮推动等因素，具体趋势体现在以下几个方面：

　　越来越多的制药企业和医药物流中心引入先进的物流设备和技术，除传统的电子标签、输送分拣线外，多层穿梭车箱式立库、AGV（自动导引车）、AMR（自主移动机器人）等这些年也在药企仓库中得到普遍应用，以提升仓库作业效率。此外，IoT（物联网）技术也被应用于温湿度及冷链监控，区块链技术被应用于药品的全程追溯、批次追溯等。目前，不少领先药企已在积极尝试和探索AI与业务管理系统、智能设备的深度结合应用等。

　　在大中型医药企业，ERP（企业资源管理系统）已在前些年普及应用，OMS（订单管理系统）、WMS（仓储管理系统）、TMS（运输管理系统）等信息化管理系统近几年也逐步在制药行业物流中得到推广使用。信息系统的应用，是药企规范化管理和标准化作业的必要条件，可帮助药企实现订单、库存、作业、配送、线路优化等物流全流程监管和全过程可视化。

　　医药行业因其特殊性，受到政府有关政策的严格监管，为保障药品质量安全，制药行业正加强物流全流程追溯体系的建设。IoT和追溯系统获得普遍应用，详细记录药品运输的每一步流程，实现药品从采购到销售的全过程可追溯、可监管，提升了物流效率和信息透明度，从而满足各国法规要求（如中国的《药品追溯码标识规范》、欧盟FMD法规等）。

　　传统项目多聚焦仓库内部自动化，近几年随着药企对整体供应链的日益重视，企业已不再仅关注仓库的单点自动化，而是要求“ERP-LIMS-MES-WMS-TMS”等全链路打通，实现生产、质检、物流、监管数据一体化，以及供应链端到端的协同和全程高效管理和可视化。

　　尽管数字化升级席卷整个行业，但我们也注意到，不一样的地区、不同规模、不同发展阶段的药企，其信息化程度各不相同，对于数字化升级的需求也各有侧重。总体来说，医药企业围绕合规和效率提升两大目标，对于物流智能化升级有以下三个核心关注点：

　　一是技术深层次地融合，“软硬一体”成标配。随着药企对效率、安全和质量的多重要求，AS/RS、堆垛机、AGV、机器人等自动化设备将得到更广泛地应用，扫码作业成为主流，RFID、温湿度传感器普遍用于采集实时业务数据，而这些设备能够最大化发挥效能，需要与前端的软件系统如WMS、WCS、MES、AI算法、IoT平台等深度集成，形成“硬件设备+软件系统+数据”的三位一体，构建闭环智能系统，实现从入库到出库的全程数字化、自动化。

　　二是从“单点自动化”到“全链路协同”。医药市场需求多样化，订单呈现多品种、小批量的特点，为应对市场之间的竞争，提高响应能力，药企的供应链面临重构和升级，更加重视全链路协同的能力，加之医药行业的法规监管，需要对药品的全流程进行追溯管理，药企不再局限于仓库内部的自动化作业、提高单点的作业效率，而是更看重供应链上下游协同，将生产、质检、仓储、配送全链路打通，搭建数字化供应链管理平台，实现订单源、库存状态、作业状态等信息的全流程监管和可视化溯源，提高供应链的效率和响应速度。

　　三是柔性化设计，渐进式升级。选择柔性化设计，主要有两个原因：一是药企的数字化程度各不相同，同一集团下的不同公司，因其建设时间、基础条件不同，数智化升级无法“一刀切”，升级方案需要有足够的柔性适应性，既要满足较高智能化场景的需要，也能兼顾基础较弱的企业优先合规和增效的需求；二是药企外部环境变化，使得订单呈现多品种、小批量的特点，升级方案需要足够柔性灵活性，以适应柔性化生产的需求，系统强调可配置、可扩展、可动态调整等。渐进式升级，也还是为了适应不一样发展阶段的企业升级需要，逐步进行，而非一步到位。

　　WMS是医药物流智能化升级的核心系统，向上链接ERP、MES、LIMS、OMS等系统，向下集成各类自动化设备（通过对接设备WCS），在智能化升级中发挥至关重要的作用，从技术和功能设计的角度，都面临巨大挑战。

　　医药物流中心引入的各种智能设备来自不同供应商，具有不一样的通信协议和接口标准，有些设备带有WCS系统，有些则没有。WMS系统不仅要能够有效地接收、处理和存储这些设备产生的大量数据，确保数据的兼容性和准确性，还要与这些多样化的智能设备做无缝集成，以实现数据的实时传输和协同作业，这要求软件系统具备强大的集成能力。

　　制药企业尤其是集团型企业，有几率存在多个独立建设的信息系统，并且全链路的协同还会涉及上下游别的企业，WMS系统要与来自不同供应商的多个系统来进行对接，其技术架构、数据标准等各不相同，如何有效整合和统一管理，防止信息孤岛，也非常大的挑战。

　　制药行业有严格的监督管理法规，如GMP、GSP等，WMS系统要确保药品的存储、出入库等操作符合有关法规要求，准确记录药品的生产日期、有效期等批次信息，并在出库时优先分配近效期药品。同时，对于特殊药品，需要严格的权限控制和追溯机制，这对软件系统的设计和开发都提出很高要求。

　　WMS软件功能必须与GMP/GSP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等法规逐条对标，涉及电子签名、审计追踪、权限矩阵、批次完整性等；WMS与其他软件系统的任何接口（ERP-MES-WMS-WCS-LIMS）都需通过计算机化系统验证（CSV），测试脚本和验证文档量是别的行业的数倍。

　　带量采购、两票制、一票制等政策，使药企订单结构呈现碎片化、多品种、小批量的特点，WMS一定要具有柔性波次、动态库位、混合拣选等能力。新药获批或规格变更时，需在1～2周内完成主数据扩展、标签模板调整、验证文档更新等。另外，还要满足药品的特殊批次管理需求，包括先进先出、近效期先出、指定批号出库等多种批次追溯及出库方式，同时也要支持国家药品电子监管码的单件序列追溯。

　　此外，WMS还必须在库内的收货、移库、拣选、复核、发运等作业节点实时采集并上传药监码，数据量巨大且必须100%准确。

　　富勒在医药行业已有超过15年的经验，见证了医药行业客户在物流信息化和智能化的发展历史，也在与数百家医药客户合作的过程中，形成了完整、成熟的解决方案，针对不同规模、不同发展阶段与信息化基础的企业都有差异化、可适用的方案。

　　（1）业务建模：根据药企实际与发展阶段建模，全面收集分析主营业务，逐级拆解细化。业务类型涵盖制药（包括商业化、研发、临床、OEM/ODM等）与流通（涵盖批发、零售、网络销售等）；产品类型包含药品（中药、化学药、生物制品等）、器械（植入性耗材、IVD、手术器械、仪器设施、中低值耗材等）、保健品、化妆品；建设方案有新建全自动化仓库、新建立体仓库、老仓改造（WMS平替）、老仓改造（WMS升级）等。

　　（2）模板匹配：将客户业务模型与富勒医药行业标准模板库匹配。该模板提炼百家领先药企最佳实践，固化优化流程与管理特点，结合实施方法论，确保方案适用、领先且易落地。

　　（3）灵活适配：升级方案考虑企业实际阶段和信息化基础，FLUX WMS系统灵活可配置，满足多种自动化仓库管理需求，渐进式升级减少业务影响，兼顾集团与分公司差异。

　　（4）系统集成：除WMS外，富勒还提供SC2P（面向全网库存共享和供应链协同）、TMS（实现运输路线优化和可视化跟踪）、WCS（统一调度和管理各类智能设备）等系统，助力药企构建数字化供应链，提升智能化与协同性，方案可整体或单独应用。

　　制药行业合规影响产品质量与患者安全。富勒WMS方案依据药品特性及法规要求，将合规嵌入仓储全流程。

　　（1）流程标准化：预设标准化流程，系统强制执行，如药品关键环节启用“双人操作+电子签名”，特殊药品（如品、）存储绑定专用库位，限制非授权人员操作，且每次出入库需记录审批人、经手人、用途等信息。

　　（2）全流程追溯：采集药品全生命周期数据，涵盖所有物料和药品信息，自动关联生产批号、生产日期、有效期、供应商资质、检验报告等。作业过程则记录每个操作环节的时间、人员、设备、操作结果，形成“药品－批次－操作－人员”的完整追溯链，以及环境数据，系统自动同步库区温湿度、冷链运输轨迹等，形成连续的环境记录曲线，支持追溯药品存储条件是否合规，确保记录的完整性与不可篡改性。

　　（3）日志与报表：自动生成操作日志，不可删除篡改；预设合规报表模板，自动生成报告，支持电子签章存档，且格式符合监管部门数据接口标准，可直接导出或上传至监管平台。

　　通过上述设计，WMS方案将合规要求从“人工约束”转化为“系统控制”，降低人为合规风险，确保数据可追溯、可审计，满足监管要求。

　　智能设备在医药物流行业应用广泛，多种设备协同与衔接对提升整体效能至关重要。WMS不仅对接各设备提高环节作业效率，更注重统一调度与协同。

　　（1）优化调度：通过策略和算法模型，优化多种设备的任务分发、衔接与平衡，最大化利用设备产能。针对设备运行不正常的情况，建立柔性化应对机制，保障物流中心作业流畅。

　　（2）适应调整：智能设备应用改变医药物流中心作业模式与流程，药企在不同阶段引入新设备，要求WMS具备足够适应性与可配置性，能及时作出调整优化作业流程，接入新设备。

　　（3）系统对接：针对集成需求，富勒提供低代码数据集成平台FLUX Datahub，内置各类API，支持与主流智能系统快速对接，凭借医药行业数百个项目集成经验，可快速实现新集成需求。

　　WMS系统升级复杂，涉及多部门及外部伙伴，需多方协作，要从多维度规划，与各方密切沟通合作。

　　（1）流程调整：系统升级或致业务流程变动，设计时需充分讨论，制定新流程与规范，模拟测试确保可行有效。

　　（3）项目管理：实行PMO负责制，为每个项目配备行业专家担任项目监理，对项目时间计划、关键节点等进行监理；项目经理组建管理团队，制定计划并定期召开会议处理问题。同时与外部系统（ERP/MES/LIMS/追溯系统等）和设备厂商保持密切沟通，明确职责范围，协同保障项目实施节奏与质量，使得WMS在合规管理与效率提升方面的优势真正发挥作用，保护客户投资。

　　此外，AI技术日新月异，富勒科技也推出了FLUX Luma系列AI产品，比如用于自动识别医药随货同行单的AI单证精灵，以及WMS AI助手，只需使用自然语言与AI助手交流，就可以完成功能操作，数据查询和报表生成等多种复杂任务，也可随时获得操作指导等。AI技术的应用，将为效率提升和管理变革提供广阔的想象空间。

　　富勒在医药行业拥有超过200家合作客户，包括中药、化药、生物医药等多个领域的企业。

　　以扬子江药业集团项目为例，该集团在化药、中药、医疗器械等多个领域均有布局，旗下20多家成员公司的仓储管理上的水准各异。在此项目中，富勒围绕其建立集团化管理平台，引入标准化作业规范；兼顾各个分公司的业务差异和个性化需求；实现智能设备的统一调度和高效协同等需求，主要提供以下技术方案：

　　集团化管理：采取集中式部署，建立统一的管理规范，分公司间业务交互和沟通在统一平台做，实时高效。

　　业务差异支持：FLUX WMS通过配置就可以实现对各业务特定作业流程的支持，无需二次开发。

　　合规管理：严格遵循GMP/GSP规范，采用全程药品批号管理，确保药品质量安全。

　　智能设备集成：梳理优化作业流程，统一调度和下发作业指令给各类设备，提升设备间协同效应和整体效能。

　　通过以上方案，扬子江药业集团实现了仓储管理的集团化、标准化和智能化。各分公司间的业务交互更高效，药品质量得到严格保障，智能设备的整体效能也得到非常明显提升。