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标准对药包材热合强度检测进行了清晰标准,旨在保证药包材在贮存、运送和运用的过程中的密封性和安稳才能,防止药品走漏、受潮、氧化等问题,保证药品质量与患者用药安全。
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:根据产品规则的热合条件,在热封仪上热合适宜巨细的样品。从热合中心部位纵向、横向截取宽度为 15.0mm±0.1mm 的试样各 5 条,试样需在规则环境中放置 4 小时之后。
:在袋的不同热合部位裁取宽度为 15.0mm±0.1mm 的试样共 10 条,各部位取样条数差不超越 1 条。试样打开长度为 100mm±1mm,若缺乏,可用胶黏带粘接相同原料延伸至要求长度。
实验需在温度 23℃±2℃,相对湿度 50%±5% 的条件下进行,样品在此环境中放置 4 小时以上,能消除外因对资料功能的影响。
取纵向、横向共 10 个试样的算术平均值,塑料复合袋需满意 ≥7.0N/15mm 的标准值。
泉科瑞达ETT-01 智能电子拉力实验机严厉遵从 YBB00122003-2015《热合强度测定法》,设备参数与药典要求高度匹配,可以精准满意 2025 版药典 4008 公例的查验测验要求。它装备高精度力值传感器和光电编码器,支撑 300mm/min 拉伸速度,可实时收集数据并主动存储为 Excel 格局。此外,ETT-01 还供给 15mm、25mm、50mm 等多种标准夹具,适配不同宽度试样,防止滑脱或开裂在夹具内。
2025 版药典 4008 公例和 YBB00122003-2015 标准为药包材热合强度查验测验供给了清晰的标准和办法。泉科瑞达ETT-01 智能电子拉力实验机凭仗其高精度丈量、多功能测验和智能化操作等技术优势,完美适配新规要求,可以精准丈量药包材的热合强度,助力企业提高产品质量和市场竞争力。